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内容简介

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015 年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种 5608 种。一部收载品种 2598 种,其中新增品种 440 种。二部收载品种 2603 种,其中新增品种 492 种。三部收载品种 137 种,其中新增品种 13 种、修订品种 105 种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数 317 个,其中制剂通则 38 个、检测方法 240 个、指导原则 30 个、标准物质和对照品相关通则 9 个;药用辅料收载 270 种,其中新增 137 种、修订 97 种。

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2020 年 7 月 2 日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布 2020 年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于 2020 年 12 月 30 日起正式实施。新版《中国药典》新增品种 319 种,修订 3177 种,不再收载 10 种,品种调整合并 4 种,共收载品种 5911 种。

原文:https://isanthree.github.io/2021/08/08/zhong-guo-yao-dian-2020/

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  1. 匿名说道:

    十分感谢无私分享。

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